Ämne: SV: IHS 2911:2010/527017 VB: Cervarix/3
Till: "Nordquist Gunilla" <Gunilla.Nordquist@mpa.se>
Datum: onsdag 12 januari 2011 16:52
Hej. Är det läkemedelsverket och /eller EMA som skall tala om för GSK vilken information som skall ges ut på vaccintillverkares hemsida? Finns det någon friskrivningsprocess mellan er eftersom man uppenbarligen har dikterat texten på olika sätt? Vem ansvarar för faran i fall som detta. utifall cancer eller annan allvarlig sjukdom skulle uppstå? I bl a USA krävs HLR-utrustning när man vaccinerar med detta vaccin utifall andingsstillestånd skulle inträffa. Hur anser Läkemedelsverket att detta skall kunna efterföljas när vaccinet ingår i barnvaccinationsprogrammet samt att det då det vanligtvis inte finns denna HLR-utrustning på någon skola i Sverige? GSK har inte gjort några studier om vaccinet huruvida det kan orsaka cancerutbrott om man redan har de strängar av HPV som igår i vaccinet - varför anges inte detta och vad händer om ett barn/ en kvinna drabbas när denna information inte finns med? Är det någon av ovanstående frågor du inte kan besvara - vänligen hänvisa mig vart jag skall adressera dem. Mvh Ann-Britt Axelsdotter |
Inga kommentarer:
Skicka en kommentar